福建優(yōu)質(zhì)一次性無菌手術(shù)衣價格
發(fā)布時間:2025-01-28 00:31:18福建優(yōu)質(zhì)一次性無菌手術(shù)衣價格
1. 性狀:目視觀測,醫(yī)用脫脂棉外觀應(yīng)為白色或類白色,由平均長度不小于10mm的纖維組成,無葉片、果皮、種皮殘留或其他雜質(zhì)。拉伸時有一定的阻力,輕搖時,不應(yīng)有任何粉塵脫落。2. 鑒別:應(yīng)滿足后面標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定試驗(yàn)的結(jié)果。3. 外來纖維:在顯微鏡下檢查時,應(yīng)只含典型的棉纖維,允許偶爾有少量孤立的外來纖維存在。4. 棉結(jié):將約1g醫(yī)用脫脂棉均勻平鋪在2個無色透明的平盤中,每個平盤面積為10cm×10cm,經(jīng)透射光線檢查棉結(jié)并與《英國藥典》規(guī)定的棉結(jié)標(biāo)準(zhǔn)品(RM)進(jìn)行比較,試樣棉結(jié)數(shù)量應(yīng)不多于標(biāo)準(zhǔn)品。5. 水中可溶物:按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定試驗(yàn)時,水中可溶物的總量應(yīng)不大于0.5%。6. 酸堿度:按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定試驗(yàn)時,不應(yīng)有溶液顯粉紅色。7. 下沉?xí)r間:按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定試驗(yàn)時,下沉?xí)r間應(yīng)不超過10s。8. 吸水量:按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定試驗(yàn)時,每克醫(yī)用脫脂棉的吸水量應(yīng)不少于23.0g。9. 醚中可溶物:按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定試驗(yàn)時,醚中可溶物的總量應(yīng)不大于0.50%。10. 熒光物:按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定試驗(yàn)時,醫(yī)用脫脂棉只應(yīng)顯微棕紫色熒光和少數(shù)黃色顆粒。除少數(shù)孤立的纖維外,不應(yīng)顯強(qiáng)藍(lán)色熒光。11. 干燥失重:按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定試驗(yàn)時,減失質(zhì)量應(yīng)不大于 8.0%。12. 硫酸鹽灰分:按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定試驗(yàn)時,硫酸鹽灰分應(yīng)不大于0.40%。。13. 表面活性物質(zhì):按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定試驗(yàn)時,供試液表面活性物質(zhì)泡沫應(yīng)不覆蓋整個液體表面。14. 可浸提著色物質(zhì):按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定試驗(yàn)時,獲得的浸提液的顏色應(yīng)不深于標(biāo)準(zhǔn)文件中規(guī)定的對照液Y5、GY6或按以下方法制備的對照液:向3.0mL初級藍(lán)色溶液中加入7.0mL的鹽酸溶液(質(zhì)量濃度為10g/L),并用鹽酸溶液(質(zhì)量濃度為10g/L)將0.5ml的上述溶液稀釋至10.0mL。15. 環(huán)氧乙烷殘留量:醫(yī)用脫脂棉制品若采用環(huán)氧乙烷滅菌,按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定試驗(yàn)時,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大10mg/kg。16. 生物負(fù)載:非無菌供應(yīng)的醫(yī)用脫脂棉,制造商應(yīng)標(biāo)示生物負(fù)載較大限量,以每克產(chǎn)品含有的微生物數(shù)量表示。按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn)。
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新標(biāo)準(zhǔn)YY/T0330-2015《醫(yī)用脫脂棉》和舊標(biāo)準(zhǔn)YY 0330-2002《醫(yī)用脫脂棉》的主要技術(shù)差異如下:——刪除了白度的要求和對應(yīng)的試驗(yàn)方法;——刪除了易氧化物的要求和對應(yīng)試驗(yàn)方法;——將吸水時間修改為下沉?xí)r間;——增加了“鑒別”標(biāo)準(zhǔn)和對應(yīng)的實(shí)驗(yàn)方法;——增加了外來纖維的要求;——增加了棉結(jié)的要求;——增加了可浸提著色物質(zhì)的要求和相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)方法;——對非無菌供應(yīng)的醫(yī)用脫脂棉,增加了標(biāo)示微生物限量的要求和相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)方法;——增加了酸堿度的要求和相應(yīng)的試驗(yàn)方法;——將炙灼殘渣修改為硫酸鹽灰分,并修改了相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)方法;——修改了表面活性物質(zhì)的要求;——取消了檢驗(yàn)規(guī)則;——取消了標(biāo)志、標(biāo)簽的要求。新標(biāo)準(zhǔn)參考了2010年版英國藥典《脫脂棉》
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經(jīng)過精心的加工工藝制成的醫(yī)用紗布塊,才是讓用戶放心使用的紗布塊,同時還有一個重要指標(biāo)就是對醫(yī)用紗布塊進(jìn)行消毒滅菌,這樣能有效確保使用過程中對傷口愈合的積極促進(jìn)作用。
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醫(yī)用脫脂棉是醫(yī)療行業(yè)用作患者傷口包扎、保護(hù)、清理等用途的主要衛(wèi)生材料,也是與傷口直接接觸的醫(yī)療器械產(chǎn)品。是由原棉經(jīng)除去夾雜物,脫脂、漂白、洗滌、干燥、整理加工,主要用于制作醫(yī)用棉簽、棉球和衛(wèi)生棉棒等的原料。依據(jù)食品藥品監(jiān)督管理總局2015年3月2日發(fā)布的第8號公告中YY/T 0330-2015《醫(yī)用脫脂棉》的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)和生產(chǎn)。
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用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)護(hù)理、檢查、手術(shù)中使用,以及日常消毒使用。日常用的一般為無菌供給的醫(yī)用棉球,即是經(jīng)過滅菌的,主要用于蘸取消毒液(75%醫(yī)用酒精或0.2%碘酊)進(jìn)行皮膚消毒時使用。